
وكالة الأدوية الأوروبية توافق على لقاح شركة موديرنا الأمريكية المضاد لكورونا
بعد نحو أسبوعين من ترخيص لقاح بيونتيك-فايزر المضاد لكورونا في الاتحاد الأوروبي، وافقت وكالة الأدوية الأوروبية على لقاح شركة موديرنا الأمريكية أيضاً. ويتميز لقاح موديرنا بأنه أسهل تخزيناً من لقاح بيونتيك وفايزر.
أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية الأربعاء 6 يناير أنها أعطت الضوء الأخضر لاستخدام لقاح شركة موديرنا الأمريكية المضاد لفيروس كورونا المستجد، في ثاني قرار للاتحاد الأوروبي يتعلق بترخيص لقاح للفيروس.
وقالت الهيئة الناظمة ومقرها أمستردام في بيان إن “وكالة الأدوية الأوروبية أوصت بمنح الترخيص لتسويق مشروط للقاح موديرنا المضاد لكوفيد-19، ليحول دون إصابة الأشخاص ابتداء من سن 18 عاماً بفيروس كورونا 2019”.
ويؤمل أن تعطي الموافقة على لقاح موديرنا دفعة لحملات التطعيم في الاتحاد الأوروبي الذي يتخلف كثيراً في هذا المجال عن الولايات المتحدة والمملكة المتحدة وإسرائيل.
وقالت المديرة التنفيذية لوكالة الأدوية الأوروبية إيمير كوك في بيان إن “هذا اللقاح يوفر لنا أداة أخرى للتغلب على حالة الطوارئ الحالية”. وأضافت “إنه دليل على جهود والتزام جميع المعنيين بأن يكون لدينا توصية إيجابية ثانية للقاح بعد أقل من عام على إعلان منظمة الصحة العالمية عن الجائحة”.

عبوات لقاح شركة مودرنا ضد فيروس كورونا، وقد تم تجهيزها لكي تعطي للمتطوعين خلال التجارب السريرية يوم 30 ديسمبر 2020
من جانبها قالت رئيسة المفوضية الأوروبية أورسولا فون دير لايين إن الترخيص يمثل “نبأ سارا لجهودنا في توفير مزيد من لقاحات كوفيد-19 إلى الأوروبيين”. تعاقد الاتحاد الأوربي علي 160 مليون جرعة من لقاح شركة مودرنا.
We are providing safe & effective #COVID19 vaccines for Europeans.
We have authorised the @moderna_tx vaccine, the 2nd vaccine approved in the EU.
Europe has secured so far 2 billion doses of potential vaccines – more than enough for protecting us all #StrongerTogether pic.twitter.com/Ujg4C997fK
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) January 6, 2021
وحصل هذا اللقاح في 18 ديسمبر على موافقة طارئة من الهيئة الأمريكية للأغذية والعقاقير (إف دي إيه) بعد أسبوع من الموافقة على لقاح فايزروبايونتيك الألماني الأمريكي. وحذت كندا حذو الولايات المتحدة في 23 ديسمبر.
بدورها منحت المفوضية الأوروبية لقاح مودرنا المضاد لفيروس كورونا المسبب لمرض (كوفيد19-) الأربعاء 6 يناير ترخيصا مشروطا فى السوق، بحسب ما أعلنته رئيسة المفوضية أورزولا فون دير لاين.
ويتميز لقاح موديرنا بسهولة التخزين عند 20 درجة مئوية تحت الصفر، خلافاً للقاح بيونتيك وفايزر الذي لا يمكن تخزينه على المدى الطويل إلا بدرجة حرارة منخفضة جداً تصل إلى 70 درجة تحت الصفر، ما أجبر المجموعة على تطوير حاويات خاصة لعملية نقله.
وكانت وكالة الأدوية الأوروبية قد أجازت في 21 ديسمبر لقاح بيونتيك وفايزر لاستخدامه في أوروبا حيث بدأت حملات التطعيم في 27 ديسمبر.
المصدر: الألمانية


تعقيب: وكالة الأدوية الأوروبية تصرح باستخدام لقاح “موديرنا” – عنوان الموقع